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项 | 标准 | 结果 | ||||
特征 | 一种白色或黄白色的粉末,无臭或几乎无臭 | 符合 | ||||
识别 | A:B:C积极的反应。 | 符合 | ||||
溶解度 | 溶于水,不溶于丙酮、氯仿、乙醚。 | 符合 | ||||
特定的旋光性 | + 53.5°~ + 59.0° | + 58.0° | ||||
酸性碱性 | 5.0 ~ 7.5 | 6.7 | ||||
不洁的 | 2%的马克斯 | 符合 | ||||
杂质C | 3% ~ 15% | 符合 | ||||
其他任何杂质 | 不超过主峰的面积 | 符合 | ||||
在RS(B)5%的色谱图中 | ||||||
总其他杂质 | 不超过主峰面积的3倍 | 符合 | ||||
在RS(B)15%得到的色谱图中 | ||||||
不限制 | 色谱图中主峰的ae | 符合 | ||||
获得了RS (C)为1% | ||||||
干燥损失(pct) | max8.0 | 5.0% | ||||
硫酸 | 27.0 - -31.0% | 28.4%的马克斯 | ||||
灰分 | 1%的马克斯 | 0.2% | ||||
Microcount极限测试 | NMT 500坳/ g | 10 / g上校 | ||||
Microcount-yeast和模具 | NMT 10坳/ g | 符合 | ||||
Microcount-Escherichia杆菌 | 缺席 | 符合 | ||||
Microcount-Staphy lococcus球菌 | 缺席 | 符合 | ||||
Microcount-Pseudo滴虫 | 缺席 | |||||
分析 | ≥680 iu。/毫克(干) | 687 iu。/毫克干653 iu。/ mg潮湿 |
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处理预防措施:只有经过培训并熟悉有机化学品处理的人员才能处理盐酸四环素。避免与皮肤和眼睛接触,避免吸入灰尘。避免进行会导致灰尘形成的操作。